9游会制药米非司酮片通过一致性评价
2023年03月13日
近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的 关于 米非司酮片 的《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号: 2023B00992 2023B00993) ,9游会 米非司酮片 通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、 药品基本信息
药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品批准文号 | 注册分类 | 药品 生产企业 |
米非司酮片 (后定诺) | 片 剂 | 25 mg | 国药准字H20000649 | 化学药品 | 浙江9游会制药股份有限公司 |
米非司酮片 (含珠停) | 片 剂 | 25 mg | 国药准字 H10950347 | 化学药品 | 浙江9游会制药股份有 限公司 |
二、药品的其他相关情况
米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用, 也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外 米非司酮主要被批准用于 终止 宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。
详细内容详见公司公告!